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정 보/INFORMATION

유럽에서 TPO 젤네일 광택제(젤 네일 폴리시) 사용금지

by 디카다 2025. 9. 3.
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유럽연합(EU)에서 젤 네일 광택제의 핵심 성분인 TPO에 대해서 사용 금지 조치를 내렸습니다.

모든 젤네일 광택제에 TPO가 들어가는 것은 아니지만, 빨리 마르고 고광택 마감을 얻는 데 

도움이 되는 성분으로 " 발암성, 돌연변이 유발성 또는 생식 독성" 가능성이 있는 것으로 

간주되어 화장품에서 사용을 금지하고 있습니다.

유럽 연합은 지난 5월  TPO를 금지 조치를 처음 발표했습니다.

주로 동물 실험 결과에 근거하여 TPO의 독성효과가 인체에 유해한 것으로 추정된다고 판단하여 5% 이하

제품만 허용 되었습니다.

9월 1일  유럽에서 TPO가 함유된 광택제는 판매, 제조 및 상업적 사용이 금지되며,

해당 제품이 함유된 모든 제품을 즉시 폐기하거나 사용을 중단해야 합니다.

 

하지만 미국에서는 TPO가 아직 규제되지 않지만, 유럽 국가에서 재료를 공급받는 경우

유럽연합(EU) 규정이 미국에서 사용하는 제품에 영향을 미칠 수 있습니다.

 

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유럽 연합 공식 홈페이지 바로가기

 

TPO in Nail Products – Questions & Answers

This Q&A intends to clarify frequently misunderstood points such as the treatment of professional use, the role of CLP classification data, and the difference between the Cosmetics Regulation and REACH.

single-market-economy.ec.europa.eu

 

1. TPO(Trimethylbenzoyl Diphenylphosphine Oxide) 성분 설명

(1) 무엇이며 어떤 역할을 하는가?

1. 정의:

              TPO는 "Trimethylbenzoyl Diphenylphosphine Oxide"로,

             주로 UV 또는 LED 광원 하에서 광개시제(photoinitiator) 로 작용합니다.

             젤 네일이나 UV 경화형 접착제 등에 쓰이며, 빛을 받은 후 활성 라디칼을 형성하여

             고분자화 반응(polymerization) 을 촉진해 제품을 빠르게 경화시켜 단단하고 광택 있는 마감을 가능하게 합니다.

 

2. 장점:

             넓은 자외선 흡수 스펙트럼 (약 350–400 nm)

              빠르고 깊은 경화 효과

             황변 현상이 적음

             다양한 모노머 및 올리고머와의 호환성

              두꺼운 층에도 효과적 경화

              산소 억제를 덜 받음

 

3. 작동 원리 :

                  LED/UV 빛 조사 시 TPO 분자가 두 개의 활성 라디칼 (포스핀일 라디칼과 벤질 라디칼)로 분해되고,

                  이 라디칼이 모노머/올리고머의 이중결합과 반응하여 3차원 고분자 네트워크를 형성하며 젤이 경화됩니다.

                  경화 후 TPO는 대부분 반응되어 사용되지 않거나, 젤 내부에 안정적으로 포획되어 더 이상 움직이지 않습니다  

 

(2) 인체에 미치는 영향 — 왜 논란이 되었나?

1. EU의 분류:

TPO는 과거에 CMR (Carcinogenic, Mutagenic, Reprotoxic) 범주 중 2등급(의심됨)으로 분류되었지만,

*2025년 5월 유럽연합은 이를 CMR 1B 등급(생식 독성 가능성 있음)*으로 재분류하였고,

그 결과 2025년 9월 1일부로 EU 화장품 규정 부속 목록에 따라 사용이 전면 금지되었습니다.

 

2. 우려 사항:

동물 시험 기반으로 생식 독성, 돌연변이, 발암 가능성에 대한 우려가 제기됨

일부 보도에서는 피부 자극, 알레르기, 생식력 저하, 정자 손상, 생식기계 교란, 태아 발달 문제 등도 지적함

다만, 인간 대상의 대규모 연구는 아직 부족한 상태입니다

 

3. 안전 측면 해석 

실제 사용 농도가 낮고, 경화 후 잔류량도 매우 적음(0.1% 미만), 손톱판의 투과도도 낮아 인체 흡수는 거의 없음.

SCCS 보고서에서는 전문적 사용 시 최대 5% 조건하에서 안전하다고 평가했음

그러나 CLP 규제는 ‘위험성’(hazard) 중심이며, EU 화장품 규제는 **실제 사용 조건의 리스크(risk)**를 고려합니다.

CLP 분류에 따라 CMR 1B로 지정된 이상 화장품에는 허용되지 않습니다

2. TPO 사용 금지에 대한 평 

1. **예방원칙(precautionary principle)**에 따른 조치로,

     유해성의 가능성이 최소화된다는 점에서 소비자 보호 측면에서 긍정적 조치라고 판단합니다.

 

2. 반면, 현재까지 명확한 “인체 안전 문제”는 입증되지 않았으므로,

    이는 주의 기반의 규제이며, 과도한 걱정 없이 대체제 전환 및 리스크 관리가 핵심이라 생각합니다.

 

3. 산업적 측면:

 브랜드는 Bis-Trimethylbenzoyl Phenylphosphine Oxide, Ethyl Trimethylbenzoyl Phenylphosphinate (TPO‑L) 등 TPO를 대체할 수 있는 안전한 광개시제를 이미 사용하고 있습니다

 

기존 제품 재고는 사용 가능(브랜드마다 유예 인정)하지만, 법적 기준에 맞춰 2025년 9월 1일 이후부터는 완전 전환 필요합니다. 유통과 재고 관리에 대한 준비가 중요합니다

 

4. 결론: 전체적으로, 인체 건강을 위한 타당한 규제지만, 업계와 소비자 모두가 차분하게 대응하며 대체제를 활용하고 안전 관리하는 것이 바람직합니다.

 

결 론

 

2025년 9월 1일부터 유럽연합은 젤 네일 폴리시에서 흔히 사용되던 화학 광개시제인 TPO(Trimethylbenzoyl Diphenylphosphine Oxide) 가 UV 또는 LED 조명 아래 빠르게 경화되도록 도우며 고광택 마감을 제공합니다.

그러나 동물 실험에서 제기된 생식 독성 우려로 인해, 대규모 인간 대상 데이터가 부족함에도 불구하고,

규제 당국은 예방 차원에서 TPO 사용 금지를 결정했습니다.

 이는 TPO가 CMR 1B 물질—발암성, 돌연변이 유발성 또는 생식 독성 가능성-이 있는 물질로 분류된 데 따른 조치입니다.

 

 

 

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